在万泰HPV疫苗正式获批之前,全世界只有葛兰素史克的二价苗以及默克的四价和九价疫苗上市小 百 姓 网。
业内人士透露,对中国人来讲,二价的保护率为84.5%,九价的保护率为90%,其实没有太大差别。世界卫生组织2017年亦明确指出:“现有证据表明,从公共卫生角度,二价、四价和九价疫苗在免疫原性,预防16、18型HPV相关宫颈癌的效力和效果方面无差别,三种疫苗都可预防大多数的相关癌症。”
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值得一提的是,目前国内上市的二价HPV疫苗适用年龄是9岁至45岁;九价HPV疫苗适用人群是16岁-26岁女性;四价HPV疫苗适用年龄是20岁至45岁www.xbaixing.com小百姓网。
在专家看来,越早接种疫苗预防效果越好。我国HPV流行病学研究结果显示,15岁至19岁年龄组的HPV感染率已高达30.55%。因此,HPV疫苗接种最好是在女性第一次实质性性接触之前来自www.xbaixing.com。“现有的国内外HPV疫苗对于已经感染上HPV的人是没有治疗效果的,因此一味追求九价疫苗反倒会因为在等待期间被感染上而错过疫苗预防机会。”有专家称。
保护率引关注
2012年,在中国医学科学院肿瘤医院流行病学研究室主任乔友林教授的领导下,万泰开始了HPV疫苗的多中心三期临床试验www.xbaixing.com小百姓网。
乔友林在接受《证券日报》记者采访时表示,国产疫苗在9岁至45岁女性中安全性和免疫原性良好,在18岁至45岁女性中,国产疫苗与默克和葛兰素史克疫苗具有同等有效的预防HPV16/18型相关癌前病变以及持续性感染的效力。中国由此成为全球继美英后第三个成功研发生产HPV疫苗的国家。
根据临床试验分析报告,其疫苗在防HPV16/18型相关癌前病变这项指标上,保护率(95%置信区间)达到100%(55.6-100),高于或者等于其他四价和二价HPV疫苗;在预防HPV16/18型6个月持续性感染的效力上,保护率(95%置信区间)达到97.8%(87.1-99.9),高于或者等于国外二价和四价疫苗x_b_a_i_x_i_n_g_c_o_m。万泰二价宫颈癌疫苗的不良反应轻微。
有超过10亿支市场缺口
据媒体报道,从2006年第一支上市起,HPV疫苗累计销售数量约3.5亿支。目前年需求日益增加,全球一年的需求量大约在1亿支小+百+姓+网。但全世界年供应能力仅3000万剂,大约是总需求量的三分之一。 国内也反复出现一针难求、摇号打针的情况。

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