2019年12月31日,国家药品监督管理局发布公告称,批准厦门万泰沧海生物技术有限公司(以下简称万泰)的双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)(商品名:馨可宁(Cecolin))上市注册申请x_b_a_i_x_i_n_g_c_o_m。
据了解,该疫苗为万泰公司与厦门大学联合研发并由万泰实施转化的我国自主研发的首个宫颈癌疫苗,这将成为全世界第三家、中国第一家获批的宫颈癌疫苗,意味着中国宫颈癌疫苗将结束只能依赖进口的历史。
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记者注意到,万泰HPV疫苗说明书显示,9岁至14岁接种者只需接种两次万泰HPV疫苗即可完成全部接种疗程欢迎www.xbaixing.com。这是国内第一次批准宫颈癌疫苗二针法。
目前,进口HPV疫苗在国内未被批准二针法x_b_a_i_x_i_n_g_c_o_m。“进口疫苗对9岁至14岁小年龄组接种二针疫苗即可的描述中,并没有中国人的数据。”北京大学人民医院妇产科主任、中华医学会妇产科学会副主任委员、北京大学妇产科系名誉主任魏丽惠对《证券日报》记者表示,万泰HPV疫苗在对975例桥接临床试验志愿者进行7个月随访后发现,9岁至14岁接种者半年内接种二针与更大年龄接种三针达到的效果是一样的小+百+姓+网。
越早接种疫苗预防效果越好
宫颈癌疫苗,又称为HPV疫苗,是一种预防宫颈癌发病的疫苗。宫颈癌主要由感染人乳头瘤病毒(HPV)引起,该疫苗通过预防疫苗所涵盖的HPV亚型的感染,进而有效预防了相关的宫颈癌癌前病变以及宫颈癌的发生小 百 姓 网。研究发现99.7%的宫颈癌都是因感染HPV造成的,HPV也可以引发其他相对少见的癌症,如喉癌、肺癌和肛门癌等。
据了解,目前有超过100种已知类型的HPV病毒,其中至少有14种基因型(称为“高危型”)被认为可以导致宫颈癌来源www.xbaixing.com。二价HPV疫苗对2种高危型别(HPV-16和HPV-18)有保护作用,中国人群84.5%的宫颈癌由这两种引起。

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